Doxycycline EG Tabl 10X100Mg

2.Wanneer mag u Doxycycline EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Doxycycline EG niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor tetracyclines. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U vertoont een slokdarmletsel  Gebruik geen doxycycline tijdens 2e en 3e trimester van de zwangerschap en de borstvoeding, tenzij anders geadviseerd door de arts (zie rubriek " Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid "). Doxycycline EG mag nooit toegediend worden aan kinderen onder de 8 jaar of jonger, tenzij in bepaalde omstandigheden (bijvoorbeeld bij ernstige of fatale omstandigheden) kan uw arts beslissen dat de voordelen opwegen tegen het risico bij kinderen jonger dan 8 jaar en dat Doxycycline EG moet worden voorgeschreven. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Doxycycline EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt

Bijwerkingen ter hoogte van slokdarm (ontsteking en verzweringen), soms ernstige, werden met doxycycline gemeld. Neem uw geneesmiddel in met een voldoende hoeveelheid vloeistof en wacht 30 minuten alvorens te gaan liggen om het risico op irritatie en verzwering van de slokdarm te verminderen (zie rubriek 3 "Hoe neemt u Doxycycline EG in"). Raadpleeg uw arts indien u symptomen voelt zoals slikstoornissen en pijn ter hoogte van de slokdarm. Hij kan de stopzetting van de inname van het geneesmiddel overwegen en de oorsprong van de symptomen zoeken. Verwittig ook uw arts als u in het verleden symptomen van slokdarmreflux heeft gehad.  vermijd rechtstreekse blootstelling aan zonlicht en kunstmatig ultraviolet licht tijdens behandeling met doxycycline en stop de behandeling indien lichttoxiciteit (bv. huiduitslag) optreedt. Een zonnecrème of een zonnebrandcrème met een totale bescherming dienen te worden overwogen  raadpleeg uw arts in geval van, zelfs niet ernstige, buikloop gedurende de behandeling of binnen de 2 maanden die volgen op het einde van de behandeling met Doxycycline EG  neem onmiddellijk contact op met uw arts in geval van symptomen van pseudomembraneuze colitis (ontsteking van de dikke darm mogelijk veroorzaakt door een surinfectie door een bacterie  met de naam Clostridium difficile), zoals overvloedige waterige stoelgang (soms gepaard met bloedverlies), ernstige buikpijn en -krampen, misselijkheid, uitdroging of koorts  als u hoofdpijn en/of gezichtsstoornissen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts; dat kan te wijten zijn aan een verhoogde druk in de schedel.  als er bij u een ernstige huidreactie optreedt, zet de behandeling dan stop en neem onmiddellijk contact op met uw arts. Het kan een teken zijn van polymorf erytheem (een acute aandoening van de huid en de slijmvliezen met karakteristieke rozetvormige letsels), van exfoliatieve dermatitis (intens rood worden van de huid, met afschilfering van de huid in schilfers of in lagen), van het syndroom van Stevens-Johnson (aandoening waarbij de huid roodgekleurd is en rode blaasjes, erosie en korstjes worden waargenomen), van toxische epidermale necrolyse (een syndroom gekenmerkt door acute bulleuze necrose van de opperhuid over de ganse hoogte van het corpus mucosum), of van het overgevoeligheidssyndroom (huiduitslag gepaard gaand met griepachtige symptomen zoals koorts, hoofdpijn, diffuse pijn over heel het lichaam). Zie rubriek 4.  verwittig ook uw arts als u isotretinoïne (geneesmiddel voor de behandeling van ernstige vormen van acne) neemt. Zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?".  verwittig uw arts tijdens langdurige behandelingen van acne, indien een infectie optreedt gedurende de behandeling  het gebruik van doxycycline kan de incidentie van vaginale candidiasis verhogen. Neem contact op met uw arts indien u een of meer van de volgende symptomen van proliferatie van Candida (schimmels) vertoont: vaginale infectie, vaginale vloed of jeuk  stel uw arts op de hoogte als u leverproblemen heeft of lijdt aan een auto-immuunziekte zoals myasthenie of verspreide lupus erythematosus. Deze laatste kan gewrichtspijn, huiduitslag en koorts veroorzaken en kan verergeren tijdens de behandeling met Doxycycline EG.  de toediening van tetracyclines tijdens de groei kan een omkeerbare vertraging van de botgroei veroorzaken  De toediening van tetracyclines tijdens de periode waarin de tanden worden gevormd (van de 4e zwangerschapsmaand tot de leeftijd van 8 jaar) kan een onomkeerbare wijziging aan de kleur van de tanden (geelachtig, grijsachtig, bruinachtig) en eventueel een verhoogd risico op tandbederf veroorzaken. Behoudens ander advies van de arts mag Doxycycline EG nooit worden toegediend aan kinderen van 8 jaar of jonger. Zie rubriek "Wanneer mag u Doxycycline EG niet gebruiken?".  als u reeds andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen  als u verdoofd moet worden, verwittig dan uw arts dat u Doxycycline EG neemt Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het verleden geweest is.

• Lyme-artritis stadium I (met inbegrip van de huidvorm of erythema migrans)
• Leptospirose
• Papulopustuleuze acne vulgaris
• Behandeling en profylaxe van malaria

• De werkzame stof in Doxycycline EG 100 mg is doxycycline. Elke tablet bevat 100 mg doxycycline overeenkomend met 104,1 mg doxycyclinemonohydraat.
• De andere stoffen in Doxycycline EG 100 mg zijn microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat en magnesiumstearaat.

Neemt u naast Doxycycline EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Doxycycline EG mag nooit samen met isotretinoïne (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van ernstige vormen van acne) gebruikt worden. Breng uw arts op de hoogte indien u geneesmiddelen gebruikt die werken op de bloedstolling (antistollingsmiddelen), want een vermindering van de dosering van deze middelen is soms noodzakelijk. Het gelijktijdig gebruik van Doxycycline EG en penicilline (een antibioticum) of zijn derivaten is te vermijden. Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen tegen maagbranden (zuurremmers) die aluminium, calcium, magnesium bevatten of andere geneesmiddelen die deze stoffen bevatten, geneesmiddelen die ijzer bevatten, geneesmiddelen voor osteoporose of bismuthzouten, is gecontra-indiceerd. Als u deze geneesmiddelen toch moet innemen, dient een zo lang mogelijke termijn te worden voorzien tussen de inname van Doxycycline EG en deze geneesmiddelen. De doeltreffendheid van een anticonceptiebehandeling met de "pil" kan verminderd zijn door de gelijktijdige toediening van een antibioticum. Anti-epileptica, barbituraten en alcohol kunnen een invloed hebben op de werking van Doxycycline EG. Het gelijktijdig gebruik van rifampicine (een antibioticum) en Doxycycline EG kan de doeltreffendheid van Doxycycline EG verminderen. Het gelijktijdig gebruik van methotrexaat (geneesmiddel tegen tumoren) en Doxycycline EG kan het risico op bijwerkingen van methotrexaat verhogen. Als u verdoofd moet worden met methoxyfuraan, kan het gebruik van tetracyclines de niertoxiciteit verhogen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Stop met het gebruik van Doxycycline EG en licht uw arts onmiddellijk in als u: - Tekenen vertoont van een ernstige allergische reactie (bijvoorbeeld anafylactische of anafylactoïde reacties met shock). - Tekenen vertoont van ernstige huidreacties zoals medicamenteuze huiduitslag met toename van eosinofielen in het bloed en algemene symptomen (DRESS). Ernstige overgevoeligheidsreacties zoals anafylactische shock en DRESS zijn zelden gerapporteerd en kunnen fatale gevolgen hebben. Andere bijwerkingen die kunnen optreden: Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen - overgevoeligheid voor zonnestralen,hoofdpijn, - misselijkheid, braken, - huiduitslag, - proliferatie van Candida (schimmels), voornamelijk vaginitis, vaginale vloed en jeuk Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen - spijsverteringsstoornissen (brandend maagzuur of maagontsteking) Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen - bloedarmoede met vernietiging van de rode bloedcellen, - vermindering van het aantal neutrofiele witte bloedcellen, - vermindering van het aantal bloedplaatjes, - te hoog percentage eosinofiele witte bloedcellen in het bloed, - verhoogde gevoeligheid voor vreemde stoffen, - anafylactische shock, - ademhalingsmoeilijkheden, - ziekte van Schönlein-Henoch (ontstekingsziekte van de bloedvaten), - angio-oedeem (plotse infiltratie van vloeistof in de weefsels van het aangezicht, geassocieerd met hevige jeuk die optreedt tijdens een allergische reactie), - vochtretentie , - acute opstoot van lupus erythematosus (een auto-immuunziekte gekenmerkt door een ontregeling van het immuunsysteem door zichzelf), - netelroos, - overgevoeligheid voor geneesmiddelen, - de Jarisch-Herxheimer-reactie die koorts, rillingen, hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag veroorzaakt die meestal vanzelf overgaat. Deze reactie treedt op kort na de start van de behandeling met doxycycline voor spirocheetinfecties zoals de ziekte van Lyme. - wijziging van de kleur van de schildklier, waarneembaar onder de microscoop, - eetlustverlies, - uitstulping van de fontanel bij pasgeborenen, - goedaardige intracraniale hoge bloeddruk bij volwassenen, dit kan gepaard gaan met symptomen van hoofdpijn, misselijkheid, overgeven, oorsuizen en visuele stoornissen waaronder, wazig zien, dubbel zien (diplopie), een defect in het gezichtsveld begrensd door een gebied van normaal zicht (scotoma), verlies van gezichtsvermogen, in sommige gevallen zelfs permanent. - oorsuizen, - ontsteking van het hartmembraan, versnelling van het hartritme, - daling van de bloeddruk, - opvliegers, - buikpijn, - slikstoornissen, - buikloop, - ontsteking van de tong, - enterocolitis, - ontsteking van de alvleesklier, - pseudomembraneuze colitis en inflammatoire letsels van de anogenitale streek, - colitis met C. difficile, - ontsteking en zweren ter hoogte van de slokdarm, stoornis van de leverwerking, ontsteking of toxiciteit ter hoogte van de lever, - ernstige huidreacties zoals: polymorf erytheem (een acute aandoening van de huid en de slijmvliezen met karakteristieke rozetvormige letsels), exfoliatieve dermatitis (ontsteking gekenmerkt door een vernietiging van de bovenste huidlagen), syndroom van Stevens-Johnson (ernstige polymorfe bulleuze roodheid), toxische epidermale necrolyse (een syndroom gekenmerkt door een acute bulleuze necrose van de opperhuid over de ganse hoogte van het corpus mucosum), - hyperpigmentatie van de huid (donkere vlekken op uw huid), - foto-onycholyse (loslaten van de nagel, dat soms tot het uitvallen van de nagel leidt, na blootstelling aan de zon), - spier- en/of gewrichtspijn, - toename van bloedureumstikstof Zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen - abnormaal laag suikergehalte in het bloed (hypoglykemie). Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald - Verkleuring en/of gebrek aan groei van de tanden. Tetracyclines kunnen de botgroei bij vroeggeborenen vertragen. Deze reactie is omkeerbaar vanaf de stopzetting van de behandeling. De orale toediening van geneesmiddelen van de groep der tetracyclines gedurende de periode van de tandvorming (vanaf het tweede trimester van de zwangerschap, zuigelingenleeftijd en kindertijd tot 8 jaar) zou aanleiding kunnen geven tot een onomkeerbare wijziging van de kleur van de tanden (geelachtig, grijsachtig of bruinachtig). Een onvoldoende ontwikkeling van het tandglazuur werd eveneens gemeld. Het melden van bijwerkingen

Wanneer mag u Doxycycline EG niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor tetracyclines. Deze stoffen

kunt u vinden in rubriek 6.  U vertoont een slokdarmletsel  Gebruik geen doxycycline tijdens 2e en 3e trimester van de zwangerschap en de borstvoeding, tenzij

anders geadviseerd door de arts (zie rubriek " Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid ").

Doxycycline EG mag nooit toegediend worden aan kinderen onder de 8 jaar of jonger, tenzij in bepaalde omstandigheden (bijvoorbeeld bij ernstige of fatale omstandigheden) kan uw arts beslissen dat de voordelen opwegen tegen het risico bij kinderen jonger dan 8 jaar en dat Doxycycline EG moet worden voorgeschreven.

Zwangerschap De toediening van geneesmiddelen van de groep der tetracyclines gedurende de periode van de tandvorming (vanaf de 4e maand van de zwangerschap, zuigelingenleeftijd en kindertijd tot 8 jaar) zou aanleiding kunnen geven tot een onomkeerbare wijziging van de kleur van de tanden (geelachtig, grijsachtig of bruinachtig) en eventueel een verhoogd risico op tandbederf. Deze bijwerking komt vaker voor bij langdurige toediening, ofschoon ze ook werd waargenomen na herhaalde kortdurende behandelingen. Een vermindering van de ontwikkeling van het tandglazuur werd eveneens gemeld. De toediening van tetracyclines tijdens de groei zou aanleiding kunnen geven tot een omkeerbare vertraging van de botgroei. Doxycycline is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap , tenzij in levensbedreigende omstandigheden waarbij de arts beslist dat de voordelen van de behandeling groter zijn dan de risico's en waarbij geen andere geschikte behandeling beschikbaar is. Borstvoeding Doxycycline wordt in zodanige hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk dat effecten bij pasgeborenen/zuigelingen waarschijnlijk zijn. Doxycycline is gecontra-indiceerd tijdens de borstvoeding, tenzij in levensbedreigende omstandigheden waarbij de arts beslist dat de voordelen van de behandeling groter zijn dan de risico's en waarbij geen andere geschikte behandeling beschikbaar is. Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van doxycycline op de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen.

Volwassenen en kinderen > 50 kg

• Standaarddosis
  • Dag 1: 200mg in 1 gift of in 2 x 100 mg om de 12 uur
  • Daarna 100 mg /dag
  • Ernstige infecties: 200 mg /dag
  • Primaire en secundaire syfillis: 300 mg /dag in verschillende doses gedurende tenminste 10 dagen

Kinderen > 8 j en =< 50 kg

• Standaarddosis
• Dag 1: 4 mg/kg in 1 of 2 innames
• Daarna 2 mg/kg in 1 of 2 innames op de volgende dagen
• Ernstige infecties: 4 mg/kg/dag

Toedieningswijze

• De tablet innemen met min. 100 ml of een half glas vloeistof
• Bij maagirritatie mag de tablet ingenomen worden met voeding of melk (de absorptie van doxycycline wordt nauwelijks beïnvloed)
• Na inname minstens 30 minuten wachten alvorens te gaan liggen
• Respecteer het interval (12 of 24u) tussen de innames