Anastrozole Teva 1mg Filmomh Tabl 28 X 1mg

Wanneer mag u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:  als u nog steeds uw regels hebt en nog niet in de overgang bent geweest.  als u een geneesmiddel inneemt dat tamoxifen bevat of geneesmiddelen die oestrogenen bevatten (zie de rubriek ″Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?″).  als u ooit een aandoening hebt gehad die de sterkte van uw botten beïnvloedt (osteoporose).  als u problemen hebt met uw lever of nieren.

Als u twijfelt of één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Anastrozole Teva inneemt. Als u in het ziekenhuis wordt opgenomen, verwittig het medisch personeel dat u Anastrozole Teva gebruikt. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Anastrozole Teva mag niet toegediend worden aan kinderen en jongeren.

Anastrozole Teva is geïndiceerd voor de:

 Behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij postmenopauzale
vrouwen.

 Adjuvante behandeling van vroegtijdige invasieve hormoonreceptorpositieve borstkanker bij
postmenopauzale vrouwen.

 Adjuvante behandeling van vroegtijdige invasieve hormoonreceptorpositieve borstkanker bij
postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvant behandeld werden met tamoxifen.

Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozole.

• Hulpstof(fen) met bekend effect

Elke tablet bevat 87 mg lactosemonohydraat

• Tabletkern

Lactosemonohydraat

Magnesiumstearaat (E572)

Povidone K-30

Natriumzetmeelglycolaat type A

• Omhulling

Hypromellose (E464)

Macrogol 400 en macrogol 6000

Titaandioxide (E171)

Neem Anastrozole Teva niet in als u reeds één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 Bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van borstkanker (selectieve oestrogeenreceptor -modulatoren), bijv. geneesmiddelen die tamoxifen bevatten. Dit is omdat deze geneesmiddelen kunnen verhinderen dat Anastrozole Teva goed werkt.

 Geneesmiddelen die oestrogenen bevatten, zoals hormonale substitutietherapie (HST). Als dit van toepassing is op u, vraag uw arts of apotheker om advies.

Verwittig uw arts of apotheker als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 Een geneesmiddel dat bekend staat als een 'LHRH-analoog'. Dit omvat gonadoreline, busereline, gosereline, leuproreline en triptoreline. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van borstkanker, bepaalde vrouwelijke (gynaecologische) aandoeningen en onvruchtbaarheid.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Stop met de inname van Anastrozole Teva en zoek dringend medische hulp indien u last heeft van een van de volgende ernstige maar uiterst zeldzame bijwerkingen:  een zeer ernstige huidreactie met zweren of blaren op de huid. Dit staat bekend als ″Stevens-Johnson syndroom″.  allergische (overgevoeligheids-)reacties met zwelling van de keel die slik- of ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken; dit staat bekend als ″angio-oedeem″. Andere bijwerkingen: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)  depressie.  hoofdpijn.  opvliegers.  misselijkheid (nausea).  huiduitslag.  pijn of stijfheid in uw gewrichten.  ontsteking van de gewrichten (artritis).  zich zwak voelen.  botverlies (osteoporose).

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 10 mensen)  verlies van eetlust.  gestegen of hoge spiegels van een vette substantie, bekend als cholesterol, in uw bloed. Dit kan gezien worden in een bloedtest.  zich slaperig voelen.  carpaal-tunnelsyndroom (tintelingen, pijn, koude, zwakte in delen van de hand).  kriebelen, tintelen of doofheid van de huid, smaakverlies/smaakgebrek.  diarree.  braken.  veranderingen in bloedtesten die aantonen hoe goed uw lever werkt.  dunner worden van uw haar (haaruitval).  allergische (overgevoeligheids-)reacties ter hoogte van gezicht, lippen of tong.  botpijn.  vaginale droogte.  vaginale bloeding (meestal tijdens de eerste weken van de behandeling – als de bloeding aanhoudt, raadpleeg uw arts ).  spierpijn Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 100 mensen)  veranderingen in speciale bloedtesten die aantonen hoe goed uw lever werkt (gamma-GT en bilirubine).  ontsteking van de lever (hepatitis).  galbulten of netelroos.  knipmesvinger (trigger finger) (een toestand waarbij uw vinger of duim blokkeert in een gebogen positie).  verhoogde hoeveelheden calcium in uw bloed. Als u last krijgt van misselijkheid, braken en dorst, moet u uw arts, apotheker of verpleegkundige contacteren omdat het mogelijk is dat u bloedtesten moet ondergaan. Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 1 000 mensen)  zeldzame ontsteking van uw huid die rode vlekken of blaren kan omvatten.  huiduitslag veroorzaakt door overgevoeligheid (dit kan te wijten zijn aan een allergische of anafylactoïde reactie).  ontsteking van de kleine bloedvaten, die leidt tot een rode of purperen verkleuring van de huid. Zeer zelden kunnen symptomen van gewrichtspijn, maagpijn en nierpijn voorkomen; dit staat bekend als ″purpura van Henoch-Schönlein″. Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  Droog oog.  Lichenoïde eruptie (kleine, rode of paarse jeukende bultjes op de huid).  Peesontsteking of tendinitis (bindweefsel dat spieren met botten verbindt).  Peesruptuur (bindweefsel dat spieren met botten verbindt).  Geheugenprobleem. Effecten op uw botten Anastrozole Teva verlaagt de hoeveelheid van het hormoon oestrogeen in uw lichaam. Dit kan leiden tot verlies van mineralen uit uw botten. Uw beenderen kunnen zwakker worden en kunnen gemakkelijker breken. Uw arts zal deze risico's beoordelen volgens de behandelingsrichtlijnen voor de behandeling van de botgezondheid bij vrouwen na de overgang. U moet met uw arts de risico's en behandelingsopties bespreken. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten – www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?

 u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 als u zwanger bent of borstvoeding geeft (zie de rubriek ″Zwangerschap en borstvoeding″)

Neem Anastrozole Teva niet in als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u twijfelt, raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Anastrozole Teva inneemt.

Neem Anastrozole Teva niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Stop de inname van Anastrozole Teva als u zwanger wordt en raadpleeg uw arts.

Dosering

De aanbevolen dosis van anastrozole voor volwassenen inclusief ouderen is één tablet van 1 mgeenmaal per dag.

Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve vroegtijdige invasieve borstkanker is deaanbevolen duur van de adjuvante endocriene behandeling 5 jaar.

Speciale populaties

- Pediatrische patiënten

Anastrozole wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten vanwege onvoldoendegegevens over de veiligheid en werkzaamheid.

- Nierfunctiestoornis

Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met een milde of matige nierfunctiestoornis. Bijpatiënten met een ernstige nierfunctiestoornis moet de toediening van anastrozole met voorzichtigheidworden uitgevoerd.

- Leverfunctiestoornis

Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met een milde leveraandoening.Voorzichtigheid is vereist bij patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis.

Wijze van toediening

Anastrozole Teva filmomhulde tabletten moeten oraal worden ingenomen